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山泉清清的博客

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双鹭来那度胺  

2015-12-23 08:46:41|  分类: 双鹭药业 |  标签: |举报 |字号 订阅

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        来那度胺,从申报情况来看,卡文迪许虽2010年第一家申报,但是彼时来那度胺原研药物尚未在国内上市,其只能按3.1类申报,需要做100对验证性临床研究;而临床批件直到2012年3月才拿到。2013年9月和2014年2月,江苏豪森和正大天晴分别按6类仿制申报生产。按此时间推算,江苏豪森和正大天晴有可能先行获准上市,当然,由于3.1类获批速度可能快于6类,双鹭药业如果能够加紧申报,也有可能先上市。总之,这三家企业的上市时间可能在伯仲之间,从销售经验和能力来看,双鹭来远弱于豪森和正大天晴。因此,就来那度胺这一品种来看,双鹭药业极可能又失一城。
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